2019-06-27 瀏覽量 709
? ? 進入21世紀以來以歐美國家為代表的國外市場醫療產品發展持續升高,是21世紀十分活躍的新經濟增長點。但就總體而言,我國醫療器械的發展與發達國家相比差距還比較大,這不僅和器械廠家有關,更和基礎的醫療配件跟不上需求密切相關。電源模塊作為系統的核心部件,起著至關重要的作用。
? ? 醫療器械對電源模塊有哪些普遍的要求?
? ? 醫療設備通常用于病人治療或者常規的家庭理療,因此幾乎全部的醫療設備都是要與人接觸的,基于此條件,醫療設備相對其他設備對安全的要求也是為苛刻的,主要有以下幾種:
? ?(1)、EMC指標的要求:
? ? 醫療設備的傳導和輻射需要滿足EN55011,限值和EN50552 ITE設備相同??紤]到醫療系統既要滿足高安全、高隔離的要求,傳導和輻射又要求滿足標準要求,這對電源的設計是一個很大的考驗,設計人員在設計中既要確保高隔離又要把EMI做好,實際上也是一件很困難的事,因此很多的醫療設備也不得不妥協,只要求EMI性能滿足CLASSA等級就可以了。
? ?(2)、安全距離和耐壓:
? ? 醫療標準不同于常規的認證,為了確保安全可靠,在標準中明確規定了系統的安全距離和耐壓指標需求,這些距離和耐壓的要求會根據應用場合和人群進行區分,按照防護方式分為MOPP(病人防護方式)和MOOP(操作者防護方式),按照設備類型又分為B類、BF類、CF類??紤]到模塊的通用性,醫療電源工程師在設計的過程中,通常會盡可能的滿足苛刻的要求,簡單如下:
? ? ①L,N對PE? 1500VAC隔離,電氣間隙2.5mm,爬電距離4.0mm。
? ? ②變壓器原邊對副邊4000VAC,電氣間隙5mm,爬電距離8mm。
? ? ③輸出對PE,500VDC(浮地),電氣間隙2.5mm,爬電距離4mm。
? ?(3)、超低漏電流的要求:
? ? 低漏電流是醫療電源的核心指標,IEC的要求為醫療設備正常狀態下測試264VAC,50Hz,漏電流≤500uA,但是醫療設備通常遠遠不止一路隔離電源,一些大型的CT甚至會有5路甚至以上的電源。因此對于電源廠家而言,一個電源模塊的漏電流好能夠做到≤100uA。對于與人體接觸的后級DCDC電源,因為直接與人體接觸,對隔離要求更為苛刻,尤其是與心臟接觸的CF類設備,醫療認證中明確要求≤10uA。
? ?(4)、接地連續性的要求:
? 醫療電源之所以對這一指標有要求主要是因為接地電阻大的時候,很容易導致不同電源供電的設備的地電位差相差大,對重病患者可能存在危害,因此接地連續性也必須經過嚴格測試,IEC要求PE對殼體任何可接觸金屬處的電阻<0.1Ω。
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? ? 今天安昂小編的分享就到此結束了,希望小編今天的分享能夠對您有所幫助!
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